Il Circulatory System Devices Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drrug Administration ) ha raccomandato l’approvazione di Xience V, uno stent coronarico a rilascio di Everolimus.
I benefici clinici ed angiografici dello stent Xience V sono stati evidenziati negli studi SPIRIT.
Xience ha dimostrato:
· una superiorità rispetto allo stent Taxus, nel ridurre, ad 8 mesi, la perdita tardiva in-segmento nello SPIRIT III ( Xience V ha prodotto una riduzione del 50% );
· una riduzione del 23% dei principali endpoint secondari di fallimento della rivascolarizzazione del vaso bersaglio, rispetto allo stent Taxus, ad 1 anno, nello SPIRIT III;
· una riduzione dei MACE ( eventi avversi cardiaci maggiori ), rispetto a Taxus, ad 1 anno, nello SPIRIT III;
· nessuna differenza statisticamente significativa nell’incidenza di trombosi da stent tardiva ( maggiore di 30 giorni ) tra Xience V e Taxus, ad 1 anno, nello SPIRIT III.
Taxus, a rilascio di Paclitaxel, è attualmente lo stent più utilizzato. ( Xagena2007 )
Fonte: Abbott, 2007
Cardio2007
