Evolocumab ( Repatha ), in combinazione con la terapia con statine, produce la stabilizzazione e la regressione dell'ateroma dopo un infarto miocardico senza sopraslivellamento ST ( NSTEMI ), dimostrando un potenziale meccanismo per migliorare i risultati clinici per i pazienti con livelli di colesterolo LDL molto bassi.
I regimi ipolipemizzanti più efficaci dovrebbero essere implementati dopo una sindrome coronarica acuta per ridurre il rischio di futuri eventi cardiovascolari.
Uno studio ha valutato se Evolocumab fosse in grado di modificare favorevolmente il fenotipo della placca coronarica nei pazienti con recente infarto NSTEMI.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Evolocumab 420 mg oppure placebo mensilmente per 52 settimane dopo un infarto NSTEMI.
La tomografia a coerenza ottica ( OCT ) seriale e l'imaging ecografico intravascolare in un segmento abbinato di un vaso non-colpevole sono stati misurati al basale e alla settimana 50.
Gli eventi clinici sono stati riportati automaticamente.
L'endpoint primario era la variazione nominale dello spessore minimo del cappuccio fibroso ( FCT ) in qualsiasi punto del segmento arterioso corrispondente dal basale alla settimana 50.
L'arco lipidico massimo era un endpoint secondario.
Altre analisi esplorative includevano le caratteristiche della tomografia a coerenza ottica nelle regioni della placca ricche di lipidi e il carico di placca.
Sono state valutate anche la sicurezza e la tollerabilità.
È stata richiesta una dimensione del campione di 125 pazienti per fornire una potenza statistica del 90%.
Un totale di 135 pazienti è stato sottoposto a imaging OCT valutabile al basale e al follow-up ( n = 65 Evolocumab, n = 70 placebo ).
Il farmaco in studio è stato somministrato per una media di 11.2 mesi.
La maggior parte dei pazienti è stata anche trattata con la terapia con statine ( 80.7% ad alta intensità, 13.7% a intensità moderata ).
Le arterie non-colpevoli fotografate includevano la discendente anteriore sinistra: 37.6%, circonflessa: 28.1%, coronaria destra: 33.7%, intermedia: 0.6%.
I pazienti trattati con Evolocumab hanno presentato un aumento maggiore della spessore del cappuccio fibroso minimo ( +42.7 microm versus +21.5 microm; p = 0.015 ) e una maggiore diminuzione dell'arco lipidico massimo ( -57.5° vs -31.4°; p = 0.04 ) a qualsiasi punto nel segmento dell'arteria rispetto al placebo.
C'è stata anche una maggiore regressione del volume dell'ateroma nei pazienti trattati con Evolocumab rispetto al placebo ( -2.29% ± 0.47% vs -0.61% ± 0.46%; p = 0.009 ).
I tassi di eventi cardiovascolari avversi erano bassi e non significativamente differenti tra i gruppi.
Evolocumab è risultato ben tollerato senza aumenti significativi delle reazioni al sito di iniezione o delle mialgie.
In conclusione, l'aggiunta di Evolocumab alla terapia con statine dopo un infarto NSTEMI ha prodotto benefici incrementali sul fenotipo della placca coerenti con la stabilizzazione e la regressione.
Questi cambiamenti offrono un potenziale meccanismo per migliorare i risultati clinici osservati raggiungendo livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità molto bassi con gli inibitori di PCSK9 ( proproteina convertasi subtilisina / kexina di tipo-9 ). ( Xagena2022 )
Fonte: JACC Cardiovasc Imaging, 2022
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