Il Finerenone ( Kerendia ), un nuovo antagonista recettoriali per mineralcorticoidi ( MRA ) selettivo, ha mostrato un effetto antiproteinurico nei pazienti con malattia renale cronica non-diabetici già trattati con inibitori del sistema renina angiotensina.
FIDELIO DKD ( Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in Diabetic Kidney Disease ) è uno studio randomizzato e controllato verso placebo in doppio cieco, che ha valutato l’effetto di Finerenone sugli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti con malattia renale cronica e diabete mellito di tipo 2.
I criteri di inclusione prevedevano la presenza di diabete di tipo 2 e rapporto tra albumina e creatinina nelle urine 30-5000 mg/g e una velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) maggiore o uguale a 2 - minore di 75 ml/min/1.73 m2.
I pazienti dovevano essere trattati con blocco ottimizzato del sistema renina-angiotensina; sono stati esclusi i pazienti con una storia di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ).
L’endpoint composito era costituito da morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Sono stati analizzati i sottogruppi dei pazienti con o senza pregresso evento cardiovascolare.
Nel periodo 2015-2018, sono stati sottoposti a screening 13.911 pazienti, e 5674 sono stati randomizzati; il 45.9% dei pazienti soffriva di malattia cardiovascolare al basale.
Nel corso di un follow-up mediano di 2.6 anni, il Finerenone ha ridotto il rischio di esito cardiovascolare composito rispetto al placebo ( hazard ratio [ HR ], 0.86; IC 95%: 0.75-0.99; p = 0.034 ), senza interazioni significative tra pazienti con e senza eventi cardiovascolari ( HR=0.85; IC 95%: 0.71-1.02 nei pazienti con una storia di malattia cardiovascolare; HR=0.86; IC 95%: 0.68-1.08 nei pazienti senza una storia di malattia cardiovascolare; valore di p per interazione 0.85 ).
Gli eventi avversi sono stati simili tra i bracci di trattamento, con una bassa incidenza di iperkaliemia e interruzione permanente del trattamento ( 2.3% con Finerenone vs 0.8% con placebo nei pazienti con malattia cardiovascolare e 2.2% con Finerenone vs 1.0% con placebo nei pazienti senza malattia cardiovascolare ).
Dallo studio è emerso che, tra i pazienti con nefropatia cronica e diabete mellito di tipo 2, il Finerenone ha ridotto l’incidenza dell'endpoint composito cardiovascolare, senza evidenza di differenze tra i pazienti con o senza pregresso evento cardiovascolare, e con una buona tollerabilità. ( Xagena2021 )
Fonte: Circulation, 2021
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