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Nuova analisi dello studio REDUCE-IT: benefici di Icosapent etile nei pazienti con precedente infarto miocardico


Nei pazienti con precedente infarto miocardico della coorte REDUCE-IT, Icosapent etile ( Vascepa ) ha ridotto il rischio di primo e totale evento cardiovascolare rispetto al placebo.

Nello studio REDUCE-IT complessivo, nei pazienti ad alto rischio con trigliceridi elevati ma colesterolo LDL normale, Icosapent etile, un acido grasso Omega-3, ha ridotto il rischio di prima occorrenza dell'endpoint primario di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile del 25% rispetto al placebo e riduzione del rischio di eventi dell'endpoint primario totale del 30%.

E' stata presentata un'analisi dei risultati a 5 anni dei pazienti arruolati in REDUCE-IT che avevano avuto un precedente infarto miocardico ( n = 1.870 nel gruppo Icosapent etile e n = 1.823 nel gruppo placebo ).

In questa coorte, il gruppo Icosapent etile ha presentato un rischio ridotto del 26% per gli eventi del primo endpoint primario ( hazard ratio, HR = 0.74; IC 95%, 0.65-0.85; P = 0.00001 ) e un rischio ridotto del 35% per gli eventi dell'endpoint primario totale ( RR = 0.65; IC 95%, 0.56-0.77; P = 0.0000001 ) rispetto al gruppo placebo a 5 anni.

Il gruppo Icosapent etile aveva anche un rischio ridotto per l'endpoint secondario chiave di morte cardiovascolare, infarto miocardico e ictus rispetto al gruppo placebo, sia in termini di primi eventi ( HR = 0.71; IC 95%, 0.61-0.84; P = 0.0006 ) ed eventi totali ( RR = 0.68; IC 95%, 0.57-0.82; P = 0.0005 ).

Il gruppo Icosapent etile presentava un rischio inferiore per i seguenti esiti rispetto al placebo: morte cardiovascolare / infarto miocardico non-fatale, infarto miocardico, rivascolarizzazione urgente o emergente, morte cardiovascolare, ospedalizzazione per angina instabile, morte per qualsiasi causa / infarto miocardico non-fatale / ictus non-fatale e mortalità per qualsiasi causa.

I risultati non sono variati in base al fatto che i pazienti fossero stati trattati con rivascolarizzazione o gestione conservativa per il loro precedente infarto miocardico.

Icosapent etile ha anche prodotto una riduzione del rischio di morte cardiaca improvvisa ( HR = 0.6; IC 95%, 0.38-0.94; P = 0.02 ) e arresto cardiaco ( HR = 0.44; IC 95%, 0.21-0.8; P = 0.02 ). ( Xagena2021 )

Fonte: European Society of Cardiology ( ESC ) Congress, 2021

Cardio2021 Farma2021


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