La sincope vasovagale ricorrente è comune; risponde scarsamente al trattamento e provoca traumi fisici e scarsa qualità di vita.
La Midodrina ( Gutron ) previene l'ipotensione e la sincope durante il tilt test nei pazienti con sincope vasovagale.
L'obiettivo di un nuovo studio è stato quello di determinare se la Midodrina sia in grado di prevenire la sincope vasovagale in condizioni cliniche abituali.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha interessato 25 ospedali universitari in Canada, Stati Uniti, Messico e Regno Unito.
I pazienti con sincope vasovagale ricorrente e senza gravi condizioni di comorbidità, sono stati assegnati in modo casuale nel rapporto 1:1 a placebo o a Midodrina, e seguiti per 12 mesi.
L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con almeno un episodio di sincope durante il follow-up.
Lo studio ha incluso 133 pazienti che avevano avuto una mediana di 6 episodi di sincope nell'anno precedente ( età media, 32 anni; 73% donne ).
Rispetto ai pazienti trattati con placebo, un minor numero di pazienti che hanno assunto Midodrina ha avuto almeno un episodio di sincope ( 28 su 66 [ 42% ] vs 41 su 67 [ 61% ] ).
Il rischio relativo è stato pari a 0.69 ( IC 95%, da 0.49 a 0.97; P = 0.035 ). La riduzione assoluta del rischio è stata di 19 punti percentuali ( IC, da 2 a 36 punti percentuali ) e il numero necessario da trattare ( NNT ) per prevenire la sincope di 1 paziente è stato di 5.3 ( IC, da 2.8 a 47.6 ).
Il tempo alla prima sincope è stato più lungo con Midodrina ( hazard ratio, HR=0.59 [ IC, da 0.37 a 0.96 ]; P = 0.035; log-rank P = 0.031 ).
Gli effetti avversi sono stati simili in entrambi i gruppi.
Lo studio presenta dei limiti: studio di piccole dimensioni, pazienti giovani e sani, periodo di osservazione relativamente breve e alta percentuale di pazienti da un singolo Centro.
Dallo studio è emerso che la Midodrina può ridurre la ricorrenza della sincope nei pazienti sani e giovani con un elevato carico di sincope. ( Xagena2021 )
Sheldon R et al, Ann Intern Med 2021;174: 1349-1356
Cardio2021 Farma2021
