La sincope vasovagale ricorrente è comune, risponde male al trattamento e provoca traumi fisici e scarsa qualità della vita.
La Midodrina ( Gutron ) previene l'ipotensione e la sincope durante i tilt test nei pazienti con sincope vasovagale.
Si è determinato se la Midodrina possa prevenire la sincope vasovagale nelle normali condizioni cliniche in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, effettuato in 25 ospedali universitari in Canada, Stati Uniti, Messico e Regno Unito.
I pazienti con sincope vasovagale ricorrente e senza gravi condizioni di comorbidità sono stati assegnati in modo casuale a placebo o a Midodrina, e sono stati seguiti per 12 mesi.
L'esito primario era la proporzione di pazienti con almeno 1 episodio di sincope durante il follow-up.
Lo studio ha incluso 133 pazienti che avevano avuto una mediana di 6 episodi di sincope nell'anno precedente ( età mediana, 32 anni; 73% femmine ).
Rispetto ai pazienti che hanno assunto placebo, un minor numero di pazienti trattati con Midodrina ha avuto almeno 1 episodio di sincope ( 28 su 66, 42%, versus 41 su 67, 61% ). Il rischio relativo è stato pari a 0.69 ( P=0.035 ).
La riduzione assoluta del rischio è stata di 19 punti percentuali e il numero necessario da trattare per evitare che 1 paziente avesse una sincope è stato di 5.3.
Il tempo alla prima sincope è stato più lungo con Midodrina ( hazard ratio, HR=0.59; P=0.035; log-rank P=0.031 ).
Gli effetti avversi sono stati simili in entrambi i gruppi.
Le limitazioni sono state dimensioni ridotte dello studio, pazienti giovani e sani, periodo di osservazione relativamente breve e alta percentuale di pazienti da un unico centro.
La Midodrina può ridurre la recidiva della sincope nei pazienti sani e giovani con un carico di sincope elevato. ( Xagena2021 )
Sheldon R et al, Ann Intern Med 2021; 174: 1349-1356
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