È stata valutata l'efficacia comparativa della tomografia computerizzata e dell'angiografia coronarica invasiva in donne e uomini con dolore toracico stabile sospettato di essere causato da malattia coronarica in uno studio pragmatico prospettico, multicentrico, randomizzato, condotto in ospedali in 26 siti in 16 Paesi europei.
Hanno partecipato 2.002 donne ( 56.2% ) e 1.559 uomini ( 43.8% ) ( totale di 3.561 pazienti ) con sospetta coronaropatia sottoposti ad angiografia coronarica invasiva sulla base di dolore toracico stabile e una probabilità pre-test di malattia coronarica ostruttiva del 10-60%.
Sia le donne che gli uomini sono stati randomizzati, con stratificazione per sesso e Centro, a una strategia di tomografia computerizzata o angiografia coronarica invasiva come test diagnostico iniziale ( rispettivamente 1.019 e 983 donne e 789 e 770 uomini ) ed è stata eseguita un'analisi per intention-to-treat [ ITT ].
I risultati sono stati valutati da ricercatori in cieco rispetto al gruppo di randomizzazione.
L'endpoint primario era rappresentato dagli eventi cardiovascolari avversi maggiori ( MACE; morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale o ictus non-fatale ).
Gli endpoint secondari chiave erano un composito di MACE espanso ( morte cardiovascolare, infarto del miocardio non-fatale, ictus non-fatale, attacco ischemico transitorio o complicanza maggiore correlata alla procedura ) e complicanze maggiori correlate alla procedura.
Il follow-up a una mediana di 3.5 anni era disponibile nel 98.9% delle donne ( 1.979/2.002 ) e nel 99.0% degli uomini ( 1.544/1.559 ).
Nessuna interazione di genere statisticamente significativa è stata trovata per MACE ( P=0.29 ), il composito MACE espanso ( P=0.45 ) o le principali complicanze correlate alla procedura ( P=0.11 ).
In entrambi i sessi, il tasso di MACE non differiva tra i gruppi di tomografia computerizzata e angiografia coronarica invasiva.
Negli uomini, l'endpoint composito MACE espanso si è verificato meno frequentemente nel gruppo tomografia computerizzata rispetto al gruppo angiografia coronarica invasiva ( 22, 2.8%, vs 41, 5.3%; hazard ratio, HR=0.52 ).
Nelle donne, il rischio di avere una complicanza maggiore correlata alla procedura è stato inferiore nel gruppo tomografia computerizzata rispetto al gruppo angiografia coronarica invasiva ( 3, 0.3%, vs 21, 2.1%; HR=0.14 ).
Questo studio non ha trovato prove di una differenza tra donne e uomini nel vantaggio dell'uso della tomografia computerizzata piuttosto che dell'angiografia coronarica invasiva come test diagnostico iniziale per la gestione del dolore toracico stabile nei pazienti con una probabilità pre-test intermedia di malattia coronarica.
Una scansione di tomografia computerizzata iniziale è stata associata a un minor numero di complicanze maggiori correlate alla procedura nelle donne e a una minore frequenza del composito MACE espanso negli uomini. ( Xagena2022 )
DISCHARGE Trial Group; BMJ 2022; 379: e071133
Cardio2022
